Российская вакцина от коронавируса не вызывает доверие в мире, - отчет Science

В Российской Федерации зарегистрировали и одобрили к использованию вакцину против COVID-19. Однако специалисты по всему миру, и даже России, сомневаются в ее безопасности, так как препарат так и не прошел должных клинических испытаний. Подобная спешка может стоить жизни и здоровья людям, которым будут вводить вакцину. Подробнее — в отчете Science.

11 августа Россия заявила, что одобрила первую в мире вакцину против COVID-19, когда Министерство здравоохранения страны выдало так называемое регистрационное свидетельство на вакцину-кандидат, которая была протестирована всего на 76 человек. Сертификат позволяет вводить вакцину, разработанную НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в Москве, «небольшому количеству граждан из уязвимых групп», включая медперсонал и пожилых людей, сообщил Science источник из Минздрава РФ. Но в сертификате указано, что вакцина не может широко использоваться до 1 января 2021 года, предположительно, после завершения более крупных клинических испытаний.

Ученые всего мира сразу же осудили сертификацию как преждевременную и неуместную, поскольку вакцина центра Гамалеи еще не прошла испытание, которое убедительно показывает, что она безопасна и эффективна для большой группы людей. Даже в России оказались те, кто оспорили этот шаг. «Это смешно, — говорит Светлана Завидова, юрист, возглавляющий Ассоциацию клинических исследовательских организаций России. «Мне только стыдно за нашу страну». Завидова, которая работала над клиническими испытаниями в течение 20 лет и ожидала одобрения, вчера направила в Министерство здравоохранения обращение с просьбой отложить регистрацию вакцины до завершения надлежащих испытаний эффективности. «Ускоренная регистрация больше не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет неоправданной опасности конечных пользователей вакцины — граждан страны Российской Федерации».

Путин одобрил

Институт Гамалеи разрабатывал вакцины и раньше, а министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил в правительственном пресс-релизе, что вакцина от COVID-19 показала «высокую эффективность и безопасность» без серьезных побочных эффектов. В том же выпуске предполагалось, что вакцина обеспечит 2-летний иммунитет к SARS-CoV-2, вирусу, вызывающему COVID-19. Эта оценка, по-видимому, основана на вакцинах, которые институт Гамалеи сделал с помощью аналогичной технологии.

По сообщениям, президент России Владимир Путин одобрил использование вакцины, получившей название «Спутник V», заявив, что она «прошла все необходимые этапы», и отметил, что ее получила одна из его дочерей. (Путин публично не признает своих детей, но иногда ссылается на них; один из них работает врачом в Москве.) Глава РФ, который, по всей видимости, сделал это заявление на заседании правительства, добавил: «Я надеюсь, что мы сможем начать массовый выпуск этой вакцины в ближайшее время».

В российском регистрационном удостоверении мало подробностей о вакцине, которую производит «Биннофарм» в Зеленограде. Компания заявляет, что может производить 1,5 миллиона доз продукта в год, и надеется расширить свои производственные мощности. Более подробная информация доступна в описаниях двух небольших испытаний вакцины-кандидата, которые опубликованы на веб-сайте Национального института здравоохранения США. Вакцина состоит из двух прививок, в которых используются разные версии аденовирусов. Некоторые из них вызывают простуду, которую исследователи центра Гамалеи разработали для переноса гена поверхностного белка S (SPIKE) SARS-CoV-2. Для первой иммунизации основой вектора вакцины является аденовирус человека 26-го типа, а для второй — аденовирус человека 5-го типа, которая вводится через 21 день.

Эксперты по вакцинам обеспокоены

Некоторые эксперты по вакцинам выразили обеспокоенность по поводу вакцин против COVID-19, которые используют аденовирус 5 типа таким образом. В 2007 году исследователи остановили испытание вакцины против ВИЧ, в которой аденовирус 5 типа использовался для переноса гена поверхностного белка этого вируса после того, как они обнаружили, что он увеличивает вероятность его передачи.

В 2017 году институт Гамалеи получил одобрение в России на вакцину, в которой также использовался вектор аденовируса 5 типа для доставки гена поверхностного белка вируса, вызывающего Эболу. Исследователи использовали аналогичную стратегию для вакцины от данного респираторного заболевания, вызываемого коронавирусом, подобным тому, который вызывает COVID-19. Он все еще находится в стадии разработки и находится на раннем этапе клинических испытаний.

В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также может одобрить использование лекарств до завершения испытаний эффективности с помощью так называемого разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. В связи с этим растет беспокойство, что президент США Дональд Трамп будет настаивать на том, чтобы FDA выдало разрешение на использование вакцины от COVID-19, что может добавить ему рейтинг перед очередными президентскими выборами.

Завидова говорит, что процесс сертификации в России похож на экстренное использование FDA. Но у FDA есть независимый консультативный комитет, в основном состоящий из ученых, который регулярно рассматривает заявки на одобрение вакцины.

Алексей Чумаков, исследователь, который работает в институте в Москве, названном в честь его знаменитого отца-вирусолога, говорит, что Минздрав РФ не ищет мнения российского научного сообщества, как это делает FDA. «Это не структура, в которой есть обратная связь или внутренняя согласованность», — говорит Чумаков. «У них может быть хороший результат, и он может показать, что он работает. Но я думаю, что с 20% вероятностью [вакцина] ухудшит положение». Он также говорит, что правила в России легко нарушить. «Как гласит очень старая и классическая поговорка: «Строгость российских законов компенсируется тем, что их не обязательно соблюдать».

Чумаков говорит, что в российском научном сообществе также сокращается количество вирусологов, которые могут повлиять на решение о вакцинации COVID-19. «За последние 30 лет в России осталось так мало науки, что мало кто хочет что-то сказать против этой тенденции», — говорит Чумаков, который более двух десятилетий работал над исследованиями рака в США.

Чумаков отмечает, что «вакцину сделать очень легко» и очень сложно ее должным образом протестировать и показать, что она работает. «Это действительно игра, и я не знаю, как это можно решить заранее».

На веб-сайте «Спутник V» сообщается, что 12 августа в России, Объединенных Арабских Эмиратах, Саудовской Аравии, Бразилии и Мексике начнется исследование эффективности III фазы с участием более 2000 человек. Массовое производство вакцины планируется начать в сентябре.

По материалам «Апострофа»

Тэги: общество, Россия, вакцина, наука, эксперты, коронавирус

Комментарии

Выбор редакции
Блум (BLUM): цена может вырасти до $0,05 и дать возможность заработать больше $1000
Блум (BLUM): цена может вырасти до $0,05 и дать возможность заработать больше $1000
Блум (BLUM): цена может вырасти до $0,05 и дать возможность заработать больше $1000
Блум (BLUM): цена может вырасти до $0,05 и дать возможность заработать больше $1000
НБУ ввел ограничения на переводы с карты на карту: каковы варианты обхода и исключения из правил?
НБУ ввел ограничения на переводы с карты на карту: каковы варианты обхода и исключения из правил?
Топ игровых проектов для заработка криптовалюты: Blum, CATS, TapSwap и другие
Топ игровых проектов для заработка криптовалюты: Blum, CATS, TapSwap и другие
Primex PricePulse: угадайте, куда пойдет крипторынок и заработайте
Primex PricePulse: угадайте, куда пойдет крипторынок и заработайте
Tapswap: листинг, цена, коды
Tapswap: листинг, цена, коды
SOON от TON Station: скоро листинг, но вы еще можете заработать свои токены
SOON от TON Station: скоро листинг, но вы еще можете заработать свои токены
Crypto Mason: в Telegram запустили масонскую тапалку
Crypto Mason: в Telegram запустили масонскую тапалку
UNITS: в Телеграм запустили «тапалку» на базе RWA - активов реального мира
UNITS: в Телеграм запустили «тапалку» на базе RWA - активов реального мира
Как питаться бюджетно и правильно: советы
Как питаться бюджетно и правильно: советы
fraza.com
Все новости
Главное
Популярное
Число жертв наводнения в Валенсии продолжает быстро расти
Число жертв наводнения в Валенсии продолжает быстро расти
Число жертв наводнения в Валенсии продолжает быстро расти
Число жертв наводнения в Валенсии продолжает быстро расти
Наводнение в Валенсии: число жертв стремительно растет
Наводнение в Валенсии: число жертв стремительно растет
Зеленский анонсировал новое заседание в формате «Рамштайн»
Зеленский анонсировал новое заседание в формате «Рамштайн»
Зеленский высказался о возможном захвате Курской АЭС
Зеленский высказался о возможном захвате Курской АЭС
Жертвами жуткого наводнения в Валенсии стали десятки людей
Жертвами жуткого наводнения в Валенсии стали десятки людей
В России отработали нанесение ядерного удара
В России отработали нанесение ядерного удара
В Аргентине обрушился гигантский отель
В Аргентине обрушился гигантский отель
В Осло трамвай врезался в магазин
В Осло трамвай врезался в магазин
Появилось видео, как Харрис едва не лишилась руки на заводе
Появилось видео, как Харрис едва не лишилась руки на заводе
Во Львове пьяный водитель угрожал патрульным гранатой
Во Львове пьяный водитель угрожал патрульным гранатой
fraza.com

Опрос

Чего вы ждете от 2024 года?