Исследования биодоступности in vivo проводятся для нового лекарственного средства для установления его основных фармакокинетических параметров: скорость и степень абсорбции, скорость выведения и метаболизма, а также период полувыведения после однократного или многократного введения. Эти важные фармакокинетические параметры полезны при установлении режимов дозирования.
Биоэквивалентность используется для оценки ожидаемой биологической эквивалентности двух запатентованных лекарственных препаратов. Если два препарата биоэквивалентны, это означает, что ожидается, что они будут одинаковыми для выполнения своих целей.
Наука оценки биоэквивалентности генерических лекарственных средств существует в большинстве стран уже более 20 лет. Благодаря этому они имеют установленный послужной список терапевтической эквивалентности препаратов. Потребители и медицинские работники могут быть уверены в том, что генерики, одобренные в соответствии с нормативными положениями, действительно биоэквивалентны и, следовательно, взаимозаменяемы оригинальными продуктами.
Отличие фармацевтических препаратов, которые проходят регистрацию в Украине, в том, что для них не является обязательным проводить тесты на терапевтическую эквивалентность — достаточно предоставить данные о фармацевтической эквивалентности лекарственного средства. Но в мировой практике является признанным факт, что для безопасного и эффективного лечения этого недостаточно.
Что же в таком случае делать отечественным специалистам сферы здравоохранения? За решение этого вопроса взялся коллектив авторов и профессоров Национальной академии наук Украины, благодаря чему в Украине вышел медицинский справочник лекарственных препаратов Rx index.
Rx index — это единственный в Украине справочник препаратов, в котором сведена информация о терапевтической эквивалентности оригинальных препаратов и генериков.
Впервые Rx index увидел свет в 2016 году и с тех пор ведется неустанная работа по его актуализации и наполнению последними новостями, статьями и заметками.
В 2019-м году данный справочник лекарственных средств воплотили в жизнь в электронных формах:
— онлайн версия справочника Rx index доступна на сайте Rx.ua;
— мобильное приложение для смартфонов с одноименным названием Rx index.
Разработчики сделали всё, чтобы информация об эквивалентности лекарственных средств была максимально доступной для широкого круга потребителей, актуальной, удобной для поиска и использования, мобильной и лаконичной.
Информация об эквивалентности лекарственных средств, которая содержится в справочнике Rx index позволяет медикам, фармацевтам, студентам медицинских учебных учреждений и пациентам получать данные не только о качестве и эффективности препаратов, но и выполняет социальную роль. Ведь благодаря генерикам население может быть обеспечено недорогими, но качественными препаратами.
Rx index — это новое слово в повышении уровня медицинской культуры и знаний о взаимозаменяемости препаратов в Украине. Читайте больше информации на сайте Rx.ua и будьте здоровы!
