Рибавирин с ракетного завода

Автор: Гепатит С в Украине

08.11.07 09:52

3531

Раньше здесь выпускали ракеты - сейчас в одном из цехов бывшего стратегического завода на Соломенке расположен фармацевтический завод «Фарма Старт», который единственный в Украине производит рибавирин. После критического материала «Социальные программы не для всех» нас пригласили посетить производство, и мы, следуя пословице «лучше один раз увидеть, чем сто раз услышать», согласились. «Первая капсула рибавирина была здесь произведена в 2004 году, а сам завод начал работу в 2001»,- начала свой рассказ Климова Галина Викторовна, заместитель руководителя департамента производства, кандидат химических наук, в то время как мы переодевались в одноразовые халаты для посетителей. Дополнили требования к стерильности экскурсантов две пары бахил на ноги и продезинфицированные руки. Строили завод чехи, и линия производства лекарств в свое время была самой передовой и единственной в Украине сертифицированной по GMP, который считается беспристрастным и объективным рейтингом. Да и сейчас предприятие может похвастаться своим современным оборудованием даже по европейским меркам, - продолжила наша экскурсовод. Во всем мире рибавирин разных производителей в таблетках и капсулах используют вместе с интерфероном в комбинированной терапии для лечения гепатита С. Рибавирин (вначале известный как «Виразол») был впервые синтезирован химиком Джозефом Витковским в 1970 году во время поисков антиопухолевых и антивирусных лекарств. Компания ICN (в ее лаборатории открыли лекарство) получила разрешение в 1980 выпускать рибавирин, но только в 1998 году его начали использовать в комбинированной терапии против вируса гепатита С. Интересно, что в Мексике препарат рибавирина продавали когда-то как лекарство от простуды. Само производство на взгляд непрофессионала просто – здесь берем, здесь мешаем, здесь насыпаем в капсулы, здесь фасуем и раскладываем по коробкам, но, как и в каждом деле, здесь есть масса нюансов на которых и держится эффективность лекарств. Одна правильно организованная подача воздуха чего только стоит. Система проверки качества (а это одно из требований GMP) - одно из важных звеньев в цепочке производства. Это целый комплекс различных тестов на всех этапах производства, который делает невозможным выпуск недоброкачественной продукции. На всех этапах производства в условиях GMP производится контроль: начиная от входящего контроля сырья по различным химическим параметрам, контроля на всех этапах производства капсульной или таблеточной массы и заканчивая конечным продуктом – контроль состава, массы действующего вещества в одной капсуле или таблетке. К слову сказать и сырье на таких заводах используется только то, которое произведено в условиях GMP. «Нелегко было вначале»,- рассказал Штейнгарт Марк Вольфович директор по науке и развитию, доктор фармакологических наук – «были определенные трудности с фасовкой, рибавирин не назовешь легкой субстанцией. Но мы преодолели эти трудности и сейчас мы можем гордиться качеством нашего препарата». По его словам, сырье для лекарства закупается у сертифицированного производителя, поставщик выбирался на конкурсной основе среди других поставщиков сырья. На сегодня на заводе сделали уже несколько серий препарата «Рибарин» (торговое название рибавирина фирмы «Фарма Старт»). Менеджер по продажам сообщил, что за последний год спрос на «Рибарин» значительно вырос, и вероятно, выпускать его будут больше. Несмотря на увеличение спроса на препараты, комбинированная терапия гепатита С, даже произведенными в Украине препаратами, остается дорогостоящей. По данным фармацевтических компаний в Украине в среднем 800 человек в год проходят терапию и это очень низкий показатель. Конкуренция фармпроизводителей бесспорно снижает цены, но этого недостаточно, чтобы сделать лечение возможным для большего количества больных. Слово теперь за государством.