22 апреля 2013 г. редакцией РБК-Украина была опубликована статья «„Мезим“: чьему желудку хорошо с ним», в которой содержался ряд доводов о неэффективности препарата «Мезим форте» с минимальной липотической активностью 3500 ед. Е.Ф.
Статья вызвала дискуссию среди ученых, врачей и участников фармацевтического рынка. РБК-Украина провело дополнительное исследование вопроса эффективности упомянутого препарата. Были проведены дополнительные консультации с представителями производителя, экспертами и учеными, а также изучен ряд заключений официальных органов о лечебных свойствах «Мезим форте 3500». В ходе исследования были выявлены существенные факты, упущенные при работе над первой статьей.
В связи с выявленными фактами, РБК-Украина публикует результаты дополнительного исследования, дабы предотвратить возможные негативные последствия для потребителей препарата, а также репутации производителя «Мезима».
1. В публикации от 22 апреля 2013 г. утверждалось, что в Германии не используется «Мезим форте 3500». Одна из причин этого — историческая практика применения низкодозовых ферментных препаратов. Так, по мнению профессора Юрия Решетилова, такая практика сформировалась вследствие многовекового татаро-монгольского ига, поскольку завоеватели питались исключительно говядиной и оставляли свинину для местного населения. Это обусловило специфическую активность ферментов поджелудочной железы коренных жителей современной Украины и нашло свое отражение в подходах «советской школы врачевания» в медикаментозных мерах лечения желудочно-кишечного тракта. Эти особенности учел производитель «Мезим форте», ориентирующийся и адаптирующийся к национальным особенностям локальных рынков, особенностям и традициям питания в каждой стране.
Читайте также: Гослекслужба предлагает упростить регистрацию лекарств, получивших разрешения в странах Евросоюза
Поэтому «Мезим форте» с липолитической активность 3500 ед. Е.Ф. наиболее часто применяется на постсоветском пространстве, по сравнению с более высокодозовыми препаратами, прежде всего, в целях поддержания процессов пищеварения. В Германии ферментные препараты в более высоких дозах применяются уже на стадии лечения наступившего заболевания. Поэтому лекарственное средство «Мезим форте 3500» не реализуется в аптеках Германии, где применяется «Мезим форте» с липолитической активностью 10000 ед. Е.Ф.
Кроме того, традиции и культура питания украинского и немецкого народов существенно отличаются, отмечают специалисты. Немцы употребляют менее жирные и менее тяжелые для переваривания продукты питания. Рацион среднестатистического немца не включает ежедневное потребление масла, молочных продуктов жирностью более 1%, свинины, других тяжелых блюд, в частности, приготовленных на животных жирах. Традиции празднования праздников в Германии также не предусматривают значительного количества и разнообразия сложных для переваривания блюд, характерных для Украины. Для немцев не свойственны переедание и связанное с этим ощущение тяжести в желудке после еды.
Так, по мнению профессора Марины Маменко, у украинцев приняты обильные застолья по праздникам. «Кроме того, до сих пор у части населения сохраняется стереотип „повкуснее — пожирнее“, что создает дополнительную нагрузку на поджелудочную железу... Но если все же излишней пищевой нагрузки избежать не удалось, ферментные препараты действительно могут быть значимым подспорьем», — отметила профессор.
Поэтому, чаще всего, у немцев нет необходимости поддерживать процесс пищеварения посредством небольших доз ферментных препаратов. Они прибегают к применению ферментных препаратов только в больших дозах — в случае необходимости в лечении хронических заболеваний и других тяжелых состояний. При этом наши соотечественники, учитывая традиционный состав и количество продуктов питания, потребляемых за один прием, в основном имеют объективную необходимость в поддержании процесса переваривания с помощью небольших доз ферментных препаратов.
В связи с изложенным, отсутствие препарата «Мезим форте 3500» в аптеках Германии связано исключительно с отсутствием соответствующего спроса немецких потребителей на низкодозовые ферментные препараты. Этим также объясняется неосведомленность большинства немецких врачей о данной форме известной ТМ «Мезим форте».
В то же время, «Мезим форте 3500» производится на территории Германии именно как лекарственное средство, в соответствии со всеми правилами GMP (Good Manufacturing Practice).
Отметим, что, согласно данным компании «Фармстандарт» («Морион»), в Украине в более 84% случаев потребитель покупает ферментные препараты с содержанием липазы менее 10000 ед. Е.Ф, к которым относится как лекарственное средство «Мезим форте 3500», а также другие известные бренды зарубежных (например, «Фестал») и отечественных производителей — «Панкреатин 8000» (ЗАО «Технолог»), «Панкреатин-Здоров’я» (ООО «Фармацевтична компанія «Здоров’я») и др.
2. На основании отсутствия «Мезим форте 3500» в каталоге RoteListe был сделан ошибочный вывод, что данный препарат не пользуется спросом в странах ЕС. Отсутствие «Мезим форте 3500» в каталоге RoteListe объясняется тем, что данный каталог является исключительно национальным немецким каталогом, а не общеевропейским. Как было объяснено выше, «Мезим форте 3500» не применяется в Германии, потому его нет в каталоге RoteListe.
При этом, «Мезим форте 3500» зарегистрирован и успешно реализуется в странах Евросоюза, например, в Латвии.
Данный препарата зарегистрирован в других странах Европы, а также в России. В частности, в 2012 г. в России препарат «Мезим форте 3500» получил ежегодную премию народного доверия «Марка № 1 в России» в номинации «Препарат для улучшения пищеварения».
В Украине препарат «Мезим форте» является двукратным победителем как «Лучший безрецептурный препарат» по результатам конкурса «Панацея» в 2005 г. и 2011 г. в классе «Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм». В оценке «Панацеи» учитывалась группа показателей: качество и эффективность продукта, доверие к нему специалистов и потребителей, наличие в ассортименте аптеки, частота назначений практикующими врачами и рекомендации фармацевтическими работниками в аптеках. Кроме того, важную роль играет оптимальное соотношение цены и качества продукта, что позволило выделить МЕЗИМ ® ФОРТЕ из ряда лекарственных средств и получить награду «Панацея» в 2005 г. и 2011 г.
3. Эффективность «Мезим форте 3500» является доказанным фактом. Это утверждение базируется на изучении ряда научных публикаций, в частности, профессоров Н.В. Харченко, А.Е. Дорофеева, М.Ф. Денисовой, О.И.Ласицы, С.М. Ткача, а также кандидата медицинских наук Н.Д. Опанасюк, доцента М.И. Борисенко, ведущего научного сотрудника Н.В. Чернеги, доцента М.Ю. Зака и других ведущих специалистов.
Так, эффективность и безопасность «Мезим форте 3500» подтверждается фактом его государственной регистрации, осуществленной в установленном порядке, а также отсутствием фактов полного или временного запрета в его применении.
Лечебные свойства, эффективность и надежность препарата «Мезим форте 3500» доказаны результатами многих научных исследований, выводами авторитетных ученых и экспертов, а также выводами, изложенными в решении Антимонопольного комитета Украины.
Отметим, что «Мезим форте 3500» — это ферментный препарат с некишечнорастворимой оболочкой, которая имеет значительные преимущества в купировании панкреатической боли перед ферментными препаратами с кишечнорастворимой оболочкой (как, например, «Мезим форте 10000»). Эффективность и целесообразность применения именно безоболочных ферментных препаратов для устранения боли, вызванной хроническим панкреатитом, подтверждены в научных трудах многих отечественных и иностранных ученых в сфере гастроэнтерологии, диетологии и педиатрии.
В случаях переедания, потребления жирных, жареных продуктов, а также при ощущении тяжести, застоя в желудке наиболее эффективны безоболочные ферменты. Ферменты без кислоторастворимой оболочки начинают реализовывать свою функцию быстрее — еще на этапе желудочного пищеварения, отмечают специалисты.
4. Существуют ли какие-либо тяжбы вокруг препарата «Мезим форте 3500» и его производителя. Такие факты по результатам дополнительного исследования вопроса не выявлены.
Данные, приведенные в статье от 22 апреля относительно заявления Натальи Губергриц об интеллектуальном пиратстве со стороны компании «Берлин-Хеми AG», не нашли подтверждения. Так, вывод Шевченковского райсуда Киева по существу исковых требований не содержит признания факта нарушения авторских прав Натальи Губергриц, а также аргументов в пользу неподсудности дела Шевченковскому райсуду Киева.
Также не подтверждены данные о коррупционном характере поведения и коррупционных намерениях регионального менеджера представительства компании «Берлин-Хеми AG» в Донецкой области.
Кроме того, расследования по признакам уголовного преступления в отношении главы представительства компании «Берлин-Хеми AG» в Украине Олега Ищенко не проводятся.
РБК-Украина выражает благодарность всем, кто в течение этого месяца принял участие в дискуссии на предмет изложенного в статье «„Мезим“: чьему желудку хорошо с ним», и путем предоставления дополнительных материалов и фактов исследователям редакции помог выстроить баланс мнений в этом споре. Как одно из ведущих информационных агентств Украины мы, в первую очередь, заинтересованы в том, чтобы подаваемая нами информация была максимально достоверной и сбалансированной. Пусть даже для этого нам придется признать собственную ошибку.
