Депутаты открыли Украину для вакцин, не прошедших клинические исследования

Главное: Верховная Рада приняла законопроект о регистрации вакцин от COVID-19 до завершения клинических исследований. Это не касается вакцин, произведенных в стране-агрессоре.

Детали: Верховная Рада Украины приняла во втором чтении и в целом законопроект о регистрации вакцин от коронавирусной болезни COVID-19 до завершения клинических исследований при соблюдении определенных условий. Как сообщает «Украинская правда», соответствующий закон на заседании 29 января поддержали 280 народных депутатов

Документом дополняется закон «О лекарственных средствах», который допускает возможность государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), клинические испытания которых не завершены, при условии, что заявитель завершит программу клинических испытаний в течение периода, который согласовывается с центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.

Решение о государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств принимается, в частности, если:

— имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;

— разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или по централизованной процедуре компетентным органом Европейского Союза в соответствии с национальным законодательством страны предоставления разрешения или Европейского Союза, или вакцина или другой медицинский иммунобиологический препарат переквалифицирован Всемирной организацией здравоохранения;

— такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором (Россия -ред.)

— известная потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), преобладает известные и потенциальные риски таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов.

Законом определяются документы, которые должен представить производитель для государственной регистрации лекарственного средства под обязательства для экстренного медицинского применения.

Регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие регистрационного удостоверения может быть продлено до 5 лет.

Отдельно нардепы дали разрешение спикеру парламента Дмитрию Разумкову безотлагательно подписать принятый закон и направить на подпись президенту, чтобы как он можно скорее вступил в силу.

При этом российскую так называемую вакцину Sputnik V, как и любую другую, разработанную страной-агрессором, регистрировать запрещено.

Как заявил главный санитарный врач, заместитель министерства здравоохранения Виктор Ляшко в комментарии LB.ua, уже в феврале в рамках инициативы COVAX Украина может получить мРНК-вакцину от коронавируса, которая требует хранения от −20 до −80 градусов по Цельсию. Препаратом может быть разработка немецкой и американской компаний Pfizer/BioNTech. Также, вероятно, в Украину могли бы поставить препарат Moderna.

В тему: В середине января 2021 года министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что вакцинация от коронавируса в Украине начнется уже в середине февраля. К этому моменту будет завезено более 1 млн доз вакцин, в том числе американской компании Pfizer. Первым вакцинируют врачей, военных и стариков.

По прогнозам премьер-министра Дениса Шмыгаля, в течение года в Украину будут поставлены более 30 млн доз вакцины. По его мнению, это позволит обеспечить прививками всех нуждающихся и желающих.

Тэги: Верховная Рада Украины, Китай, Россия, здоровье, вакцина, законопроект, политика, вакцинация, новости Украины, вакцина от коронавируса

Комментарии

Выбор редакции
Макс Вегнер: знает ли немецкий посол Анка Фельдгузен биографию афериста Максима Самова?
Макс Вегнер: знает ли немецкий посол Анка Фельдгузен биографию афериста Максима Самова?
Макс Вегнер: знает ли немецкий посол Анка Фельдгузен биографию афериста Максима Самова?
Макс Вегнер: знает ли немецкий посол Анка Фельдгузен биографию афериста Максима Самова?
Вова Морда (Владимир Дидух) и Галицкая таможня: схемы и действующие лица
Вова Морда (Владимир Дидух) и Галицкая таможня: схемы и действующие лица
Украина в крови. Новый крестовый поход Католической церкви. Начало
Украина в крови. Новый крестовый поход Католической церкви. Начало
Vedalife - секта под прикрытием?
Vedalife - секта под прикрытием?
Ученые изобрели средство от старения
Ученые изобрели средство от старения
Шокирующая исповедь о практиках медитации
Шокирующая исповедь о практиках медитации
«Масонский заговор» Насти Каменских?
«Масонский заговор» Насти Каменских?
Что нас ждет сразу после смерти?
Что нас ждет сразу после смерти?
Масоны раскрыли свой самый главный секрет
Масоны раскрыли свой самый главный секрет
ТОП 8 сериалов про тайные общества
ТОП 8 сериалов про тайные общества
fraza.com
Все новости
Главное
Популярное
На Ровенщине появились странные лужи розового цвета
На Ровенщине появились странные лужи розового цвета
На Ровенщине появились странные лужи розового цвета
На Ровенщине появились странные лужи розового цвета
Церемония открытия Олимпийских игр. Онлайн трансляция
Церемония открытия Олимпийских игр. Онлайн трансляция
В МОК извинились перед Украиной за то, что «украли» Крым
В МОК извинились перед Украиной за то, что «украли» Крым
В Китае запустили беспилотные такси
В Китае запустили беспилотные такси
В Одессе рухнувшая стена здания придавила четыре машины
В Одессе рухнувшая стена здания придавила четыре машины
В Боливии торнадо налетел на футболистов
В Боливии торнадо налетел на футболистов
На сайте Олимпиады-2020 у Украины «украли» Крым
На сайте Олимпиады-2020 у Украины «украли» Крым
На популярный украинский курорт налетел мощный торнадо
На популярный украинский курорт налетел мощный торнадо
Во время ливня по улицам Одессы плавало тело полураздетого мужчины
Во время ливня по улицам Одессы плавало тело полураздетого мужчины
Мощный ливень затопил Мариуполь. Люди остались без света
Мощный ливень затопил Мариуполь. Люди остались без света
fraza.com

Опрос

Что ждет Украину в ближайшем будущем?