Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови.
Препарат под названием HEMACORD содержит кроветворные клетки для трансплантации пациентам с заболеваниями крови, такими как различные формы рака, а также врожденные и приобретенные иммунные и метаболические расстройства, пишут
МедНовости.
По словам директора Центра биологических оценок и исследований FDA Карен Мидтан, препарат, производимый компанией New York Blood Center, может спасти жизни многим таким больным.
Основанием для одобрения HEMACORD стали результаты клинических испытаний, подтвердившие достаточную эффективность и безопасность лекарства. Эти данные содержатся в заявке на лицензию и в инструкции по применению. Сбор данных продолжится после начала применения клеточного препарата.
Лицензия на использование клеток пуповинной крови в клинической практике была выдана в США впервые.