Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению первый имплантируемый кардиостимулятор, безопасный при проведении магнитно-резонансной томографии (
МРТ).
Кардиостимуляторы (приборы, подающие электрические импульсы на сердечную мышцу) устанавливают пациентам с различными аритмиями, чтобы обеспечить нормальный сердечный ритм. До сих пор ношение такого устройства являлось противопоказанием к прохождению МРТ, поскольку излучение томографа влияло на работу кардиостимулятора, пишет
Медпортал.
По оценкам экспертов, около 200 тысяч американских пациентов ежегодно вынуждены отказываться от необходимого исследования по этой причине. В настоящее время около пяти миллионов человек в мире носят кардиостимуляторы, и это число постоянно увеличивается. МРТ также проводится все чаще – ежегодно выполняется более 30 миллионов исследований.
В новый прибор Revo MRI SureScan Pacing System, разработанный компанией Medtronic, добавлена функция, включение которой перед томографией делает исследование безопасным для больного. В чем именно заключается эта функция, не сообщается. Не исключено, что она просто отключает питание кардиостимулятора на время томографии.
FDA одобрило применение нового прибора в связи с «существенной потребностью здравоохранения» в нем. По словам директора Центра по приборам и радиологической безопасности FDA Джефри Шерена (Jeffrey Shuren), ввод Revo MRI в клиническую практику является «важным шагом на пути к инновационным технологиям».
Согласно требованиям управления, кардиологи и радиологи, работающие с новым кардиостимулятором, должны пройти дополнительную подготовку.